规则全面优化第十一批国家组织药品集采今日开标

xinwen.mobi · 发表于 2025-10-27 10:09:22

第十一批国家组织药品集采今日开标，规则全面优化
医疗机构的报量方式迎来重大变革，77%的采购量已精准报至具体厂牌，更多患者有望在不更换常用药品的情况下享受降价实惠。

第十一批国家组织药品集中采购今天正式开标，预计晚些时候产生拟中选结果。本次集采规则全面优化，坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，从医疗机构报量、企业投标门槛、竞价入围等方面作出一系列优化。

4.6万家医疗机构参与了本次报量，其中77%的采购量精准报到了具体厂牌，显著高于以往的通用名报量比例。

这一变化促进了集采结果更加贴近临床用药实际，让更多医疗机构和患者能在不更换厂牌的情况下用上价格更低的药品。

01 四大原则优化
第十一批国家组织药品集采在规则设计上呈现出多维度创新，四大原则相互配合，旨在构建更健康、可持续的集中采购制度。

在“稳临床”方面，优化报量方式允许医疗机构既可以按通用名报量，也可以具体到厂牌。

同时，规则完善了抗生素、儿童适宜规格等特殊药品的规则，更好保障临床供应稳定。

在“保质量”方面，本次集采提高了企业投标的质量门槛，对企业的实际生产经验提出要求，并要求投标药品2年内不存在抽检不合格。

所在生产线2年内不存在违反药品生产质量管理规范（GMP）的情况。

集采中选后，药监部门将把中选药品纳入重点监督检查范围，开展中选企业检查和中选产品抽检“两个全覆盖”。

02 反内卷机制
针对以往集采中出现的“唯低价是取”现象，本次集采设立了多项反内卷机制。

优化价差控制“锚点”，引入“入围复活”“未入围复活”2类复活机制，引导市场良性竞争。

每家企业在投标时都要作出不低于成本报价的承诺。

报价较低的企业还需声明报价合理性，说明具体成本构成。

据第一财经报道，本次集采不再简单以最低报价作为价差控制的唯一参考。

新的“锚点”价格确定为有效申报入围企业“单位可比价”平均值的50%与最低“单位可比价”两者中取高值。

这一设计意味着，即便有个别企业报出异常低价，也不会轻易“熔断”其他正常报价的企业。

03 防围标措施
在防围标方面，本次集采对存在关联关系的企业采取约束措施，将存在股权关联、委托生产、批件转让等情形的企业视同为一家，防范存在关联的企业间合谋报价。

探索引入“首告从宽”机制，破除围标企业间的利益同盟。

按照最新修订的医药价格和招采信用评价制度，围标串标行为将被顶格处理，直接被评定为“特别严重失信”，企业所有产品挂网资格将受到限制。

04 竞争格局
本次集采共有55个品种参与竞标，涵盖抗感染、抗肿瘤、抗过敏、糖尿病用药、心血管用药等，涉及企业数量超过400家。

从参与集采的品种看，有9个品种竞标的企业数量超过20家。

按照最多入围企业数不超过10家算，这9个品种中，意味着有一半以上的企业将落选。

竞争最激烈的品种是二羟丙茶碱注射剂，竞标企业数量达到48家。

该药广泛用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等，2024年国内院内市场规模为6.50亿元。

竞标企业数量仅次于二羟丙茶碱注射剂的两个品种是头孢唑肟注射剂、法莫替丁注射剂，竞标的企业数量分别达到41家、38家。

本次集采规则的优化不仅关注价格，更注重质量保障和临床需求。随着拟中选结果将于今天晚些时候公布，市场将密切关注这些新规则在实际操作中的效果。

国家组织药品集采已进入更加成熟、稳定的阶段，从简单的“价低者得”转向更加综合的考量体系。

此次引入的“入围复活”与“未入围复活”机制，为更多企业提供了机会，也保障了临床用药的多样性。

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