中药、CXO等细分领域表现亮眼医药生物企业三..

xinwen.mobi · 发表于 2025-10-28 01:25:25

中药、CXO等细分领域表现亮眼医药生物企业三季度业绩分化加剧
政策与市场的双轮驱动下，医药生物行业正经历一场深刻的格局重塑。

华东医药第三季度归母净利润同比增长7.71%，中国生物制药斥资68亿元收购礼新医药，甘李药业上半年净利润预计翻倍增长……

十月底，上市公司三季度报告密集披露，医药生物企业的成绩单成为观察行业发展脉络的重要窗口。

在集采常态化、创新药械崛起及中医药振兴等多重因素影响下，行业内部呈现出明显的结构性分化：中药、CXO（医药外包）及部分创新药企表现亮眼，而传统化药企业则继续承压。

01 行业变革：政策与市场双轮驱动
生物制药行业正经历“创新驱动”与“政策筛选”的双重考验。具备核心技术和国际化能力的企业在市场竞争中持续领跑，而依赖传统业务且创新储备不足的企业则面临集采降价与成本压力的双重挑战。

有分析认为，头部企业研发费用率普遍超过15%，研发投入的加码正在推动行业从“规模竞争”向“技术比拼”转型。

随着集采政策的持续深化与全球市场竞争的加剧，药企的创新能力、成本管控及国际化布局已成为决胜关键因素。

并购重组成为医药企业快速获取创新能力和产品管线的重要手段。2025年国内创新药领域最大并购纪录诞生——中国生物制药以不超过9.51亿美元的对价收购礼新医药95.09%股权。

中国生物制药董事会主席谢其润表示：“本次收购的核心价值远非简单的资源叠加，而在于通过整合医药研发创新能力与医药工业产业化能力，实现战略意义上‘1+1>2’的协同与优势互补价值。”

02 中药板块：传统与现代融合创新
中药企业通过经典名方二次开发、产学研合作及现代化技术改造，实现了稳健增长。

产学研深度融合成为推动中药创新发展的重要路径。湖南中医药大学、易能生物与嘉应制药达成战略合作，构建了“百年药企+高校科研+科创企业”的中医药创新“铁三角”。

这一合作模式深度整合了各方优势：嘉应制药凭借成熟的新药研发能力，湖南中医药大学依托多年临床科研积累，易能生物则以先进的AI研发技术为支撑。

经典名方研发取得新进展。“蠲痹历节清颗粒”是湖南省中医药大学临床应用逾十年的经验方，主要针对痛风性关节炎进行系统治疗。

该药方突破了传统中成药“单降尿酸”的局限，临床总有效率高达90.32%。

易能生物作为中药CXO领域的探索者，已构建10余个中医智能诊断模型、100多个经方研究数据库，并完成86个经典名方新药开发，为国内100多家单位提供技术赋能。

中药CXO服务模式正得到市场认可。易能医药在湘江新区的帮扶下，三个月承接了3家本土医疗机构的4个制剂项目，转化效率飙升26.67%。

该公司创始人易跃能介绍，虽然企业在科研实力上傲视群雄，却一度面临“酒香也怕巷子深”的困境。

03 CXO领域：差异化竞争与技术升级
CXO（医药合同研究组织）企业通过差异化竞争和技术升级，在医药生物产业链中占据重要地位。

和元生物作为聚焦细胞与基因治疗（CGT）领域的高新技术企业，构建了CRO、CDMO和再生医学“三位一体”技术与生产体系。

2025年1-9月，和元生物CRO业务收入6199.67万元，较上年同期增长2.81%，业务保持稳定增长。

与此同时，公司积极拓展再生医学领域，已开展干细胞、免疫细胞、外泌体等新兴业务。

技术平台升级与AI融合成为CXO企业发力重点。和元生物通过搭建智能研发体系，初步实现了“智能设计—模型搭建—算法验证—大数据反馈”闭环，提升了载体筛选与工艺开发的效率。

截至2025年9月末，和元生物累计获得国内外IND批件60项，涵盖溶瘤病毒、AAV基因治疗、干细胞治疗等多个前沿方向，技术能力和服务经验位居国内行业前列。

04 创新药企：研发成果加速商业化
一批创新药企经过多年深耕，研发成果逐步进入商业化阶段，驱动业绩增长。

华东医药创新药商业化迈入快车道。2025年前三季度，华东医药医药工业板块创新产品销售及代理服务收入合计达16.75亿元，同比大幅增长62%。

在重点产品商业化方面，华东医药独家商业化的CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液（商品名：赛恺泽®）上市后强势占据市场。

2025年第三季度，公司已向合作方科济药业下达有效订单170份，超过去年全年订单数量。

多款创新产品呈现快速放量态势。华东医药的自免领域国内首家国产乌司奴单抗注射液（赛乐信®）和糖尿病领域1类新药脯氨酸加格列净片（惠优静®）的市场表现持续亮眼，销量均保持逐季快速增长。

PARP抑制剂塞纳帕利胶囊（派舒宁®）目前已进入商业销售阶段，三季度销量实现环比倍增。

国际化布局为创新药企打开更大市场空间。礼新医药与跨国巨头默沙东达成协议，后者获得礼新医药一款双抗新药LM-299全球开发、生产和商业化独家许可，该交易预付款为5.88亿美元，外加高达27亿美元的里程碑付款，共计32.88亿美元。

05 未来展望：创新与国际化仍是主旋律
“十五五”规划建议提出前瞻布局未来产业，推动生物制造等成为新的经济增长点。生物医药是国家“未来10年再造一个高技术产业”的关键领域。

创新能力建设将成为企业核心竞争力。热景生物董事长林长青表示，企业的发展必须与国家战略同频共振。

热景生物通过尧景基因、舜景医药等子公司构建多元化研发矩阵，重点围绕心脑血管、神经退行性疾病等未被满足的临床需求布局小核酸药物、抗体药物。

资本市场助力生物医药产业发展。三元基因认为生物制造的发展需以自主创新为根基、产业升级为支撑，而北交所上市则为企业打通了“技术研发-资本赋能-产业落地”的关键链路。

三元基因副总经理兼董秘张宾表示，未来将紧扣《建议》部署，深化资本市场运用，持续通过北交所再融资工具，加大乙肝功能性治愈药物、γδT细胞免疫治疗等尖端项目投入，突破生物制造“卡脖子”技术。

随着“十五五”规划逐步展开，政策与市场双轮驱动下的医药生物行业将迎来新一轮发展机遇。前瞻布局未来产业、深耕核心技术创新、加速国际化布局的企业，有望在行业分化与格局重塑中抢占先机。

有分析认为，今年生物医药方向会迎来一波大行情。火热行情正在港股上演，今年以来，已有十余家创新药企向港交所递交上市申请。

在创新与传统的碰撞中，医药生物行业正蓄势待发，迈向高质量增长的新阶段。

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